Avusturya - Almanca - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

krka - linezolid -

Almanya - Almanca - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

accord healthcare b.v. (8182087) - cytarabin - injektions-/infusionslösung - teil 1 - injektions-/infusionslösung; cytarabin (04666) 100 milligramm

Avusturya - Almanca - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

tillomed pharma gmbh - treosulfan -

Almanya - Almanca - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

abacus medicine a/s (8124859) - tiotropiumbromid 1 h<2>o - lösung zur inhalation - 2,5 mikrogramm pro hub - tiotropiumbromid 1 h<2>o (32057) 3,124 mikrogramm

Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - arthritis, rheumatoide - immunsuppressiva - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant kann als monotherapie oder in kombination mit methotrexat verwendet werden. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Almanya - Almanca - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

iso-arzneimittel gmbh & co.kg - selenicereus grandiflorus (pot.-angaben), crataegus (pot.-angaben), iberis amara (pot.-angaben), convallaria majalis (pot.-angaben), digitalis lanata (pot.-angaben) - tropfen - selenicereus grandiflorus (pot.-angaben) 0.2ml; crataegus (pot.-angaben) 1.5ml; iberis amara (pot.-angaben) 1.ml; convallaria majalis (pot.-angaben) 2.ml; digitalis lanata (pot.-angaben) 4.ml

Almanya - Almanca - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

jura pharmazeutische fabrik gollwitzer kg - crataegus (pot.-angaben), digitalis lanata (pot.-angaben) - lösung - crataegus (pot.-angaben) 10.ml; digitalis lanata (pot.-angaben) 10.ml

Almanya - Almanca - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

chemische fabrik kreussler & co gesellschaft mit beschränkter haftung (3040135) - macrogollaurylether (ph.eur.) ((mit angabe der durchschnittlichen anzahl an oxyethylen-einheiten zwischen 3 und 23)) - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; macrogollaurylether (ph.eur.) ((mit angabe der durchschnittlichen anzahl an oxyethylen-einheiten zwischen 3 und 23)) (09632) 80 milligramm

Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - aptivus ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur antiretroviralen kombinationstherapie bei hiv-1-infektionen bei hoch vorbehandelten erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit einem virus, das gegen mehrere proteasehemmer resistent ist. aptivus sollte nur als teil einer aktiven kombination der antiretroviralen therapie bei patienten, die keine anderen therapeutischen optionen. diese indikation basiert auf den ergebnissen von zwei phase-iii-studien, durchgeführt in stark vorbehandelten erwachsenen patienten (im median anzahl 12 vorherige antiretrovirale wirkstoffe) mit virus resistent gegen protease-inhibitoren und einer phase-ii-studie zur untersuchung der pharmakokinetik, sicherheit und wirksamkeit von aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen patienten im alter von 12 bis 18 jahren. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollten als richtschnur für die verwendung von aptivus. einleitung der behandlung sollte berücksichtigt werden, die kombinationen von mutationen, die möglicherweise negative auswirkungen auf die virologische reaktion auf aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir.

Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae stamm ms-h - immunologischen arzneimitteln für aves, live-bakterielle impfstoffe - hähnchen - für die aktive immunisierung von zukünftigen broilerhühnern, zukünftigen legehennenhühnern und zukünftigen legehühnern, um luftsackläsionen zu reduzieren und die anzahl von eiern mit abnormaler schalenbildung, verursacht durch mycoplasma synoviae, zu verringern.